SHANGHAI– It-93 Fiera Internazzjonali tat-Tagħmir Mediku taċ-Ċina (CMEF) spiċċat il-ġimgħa li għaddiet. Mixi l-art għal erbat ijiem fi Booth 5.2Q60, ħaġa waħda kienet ovvja: l-intervent vaskulari periferali m'għadux ir-rokna kwieta tal-medtech.
In-numri jsostnuha. Is-suq globali tal-kardjoloġija ta 'intervent u tal-apparati vaskulari periferali laħaq USD 27.7 biljun fl-2025 u huwa mbassar li jilħaq USD 60.8 biljun sal-2035, li jikber b'8.2% kull sena. Is-suq usa' tal-apparat tal-kardjoloġija ta' intervent-blalen koronarji, kateters, għantijiet-huwa mistenni jikber minn USD 29.41 biljun fl-2025 għal USD 42.39 biljun sal-2031, CAGR ta' 6.4%.
Għal dawk minna li nagħmlu l-għodod, dawn mhumiex biss numri. Huma sinjal.
Aħna qattajna l-ġimgħa nitkellmu ma 'kliniċisti, distributuri, u nies tal-akkwist minn madwar. Tliet suġġetti baqgħu joħorġu.
Xejra 1: Il-blalen tal-PTA jeħtieġ li jagħmlu aktar
Għaxar snin ilu, bużżieqa li waslet għall-leżjoni u dilataha kienet tajba biżżejjed. Mhux aktar.
Il-pajsaġġ tat-trattament tal-PAD qed jinbidel. Dejta klinika ġdida-inkluża l-prova SirPAD ippreżentata f'ACC.26 u ppubblikata fil-New England Journal of Medicine-wrew blalen ta' sirolimus-bżieżaq miksija naqqsu l-avvenimenti avversi maġġuri tar-riġlejn għal 8.8% kontra 15% b'blalen mhux miksija f'sena f'popolazzjoni ta'-pazjenti kollha. Kważi 50% tal-pazjenti rreġistrati kellhom iskemija akuta jew kronika tar-riġlejn-li kienet ta' theddida. Din mhix riċerka niċċa.
Xi jfisser dan għall-manifatturi tal-apparat? Il-kisjiet m'għadhomx ekstras fakultattivi. Qed isiru l-linja bażi. Kemm jekk huma bżieżaq miksija mid-droga-għal leżjonijiet kumplessi jew bżieżaq mhux miksija ta'-prestazzjoni għolja għal każijiet sempliċi, l-istennija hija l-istess: espansjoni prevedibbli, trawma minima tal-bastiment, prestazzjoni konsistenti f'firxa ta' anatomiji.
Xejra 2: AI u robotika qed ibiddlu l-kamra tal-proċedura
It-tema tas-CMEF ta' din is-sena kienet "Innovation Convergence, Infinite Leap" . L-istorja l-kbira ma kinitx biss il-ħardwer fuq il-wiri-kienet kif l-AI u r-robotika qed ibiddlu l-mod kif l-apparati jintużaw.
Fuq l-art tal-ispettaklu, robots kirurġiċi pan-vaskulari kienu qed juru preċiżjoni fil-livell-millimetriku. Sadanittant, l-aġenti dijanjostiċi tal-AI li jistgħu jiskopru kundizzjonijiet multipli minn immaġni waħda qed jimxu lejn il-prattika klinika.
Xi jfisser dan għal dawk li jfasslu l-apparat? Meta s-sistemi robotiċi jimmaniġġjaw in-navigazzjoni u l-ippożizzjonar, it-traċċabilità u l-imbuttar tal-kateter isiru saħansitra aktar kritiċi. Meta l-AI tgħin biex tevalwa l-leżjonijiet, id-domanda għad-daqs tal-bużżieqa li jaqbel mal-karatteristiċi tal-leżjoni tiżdied biss. L-apparati ma jaħdmux aktar iżolati. Jaħdmu ġewwa ekosistema.
Xejra 3: Is-sħubijiet OEM qed jimxu aktar malajr
Forsi l-aktar takeaway prattiku: id-distributuri u l-marki tal-apparati mhumiex biss ifittxu prodotti. Qed ifittxu msieħba tal-manifattura li jistgħu jimxu malajr.
Konverżazzjoni waħda fil-kabina tagħna bdiet b'mistoqsija dwar id-dijametri tal-bużżieqa. Għaxar minuti wara, konna qed nitkellmu dwar tulijiet ta' kateter apposta, għażliet ta' tiwi b'diversi-valvi, u mogħdijiet regolatorji għal suq ġdid. Dik hija r-realtà tal-katina tal-provvista tal-lum-speċjalment hekk kif aktar kumpaniji qed ifittxu li jiddiversifikaw is-sorsi barra ċ-ċentri tal-manifattura tradizzjonali.
Il-bidla lejn ktajjen tal-provvista reġjonalizzati tfisser li l-OEMs tal-apparat mediku qed ifittxu b'mod attiv sħab kwalifikati fl-Asja. Għal manifatturi b'kuntratt bi kmamar nodfa ċertifikati GMP-u sistemi ta' kwalità ppruvati, dan joħloq opportunitajiet reali. Iċ-ċavetta hija li tirrispondi malajr mingħajr ma taqta 'l-kantunieri tal-konformità.
Xi jfisser dan għalina
Ilna nagħmlu kateters u għantijiet tad-dilatazzjoni tal-bużżieqa għal applikazzjonijiet koronarji u periferali mill-2015. Il-faċilità tagħna hija ta '5,000 metru kwadru, GMP-konformi, kamra nadifa tal-Klassi 100,000 b'żoni lokali tal-Klassi 100. Aħna nżommu ċertifikazzjoni CE u ISO13485. It-tim ewlieni tagħna jġib aktar minn 15-il sena ta 'esperjenza minn ditti ta' apparat mediku rikonoxxuti internazzjonalment.
Imma hawn dak li fil-fatt jgħodd: qed nisimgħu. It-tliet tendenzi ta 'hawn fuq diġà qed isawru kif niżviluppaw prodotti ġodda, nirfinaw dawk eżistenti, u nappoġġjaw l-imsieħba OEM. Jekk tliftna fis-CMEF-jew jekk kont hemm u tixtieq li tibqa' għaddejja l-konversazzjoni-ikkuntattja.
L-għalqa miexja malajr. Qed nibnu għal dak li ġej.
Barty Medical Technology (Zhejiang) Co., Ltd.
